ABSTRACT

Purpose: To determine the effectiveness of alternative regimens for treating confirmed MDR TB cases in outpatient units: Methods: MDR TB cases were defined as culture isolation of M. tuberculosis resistant in vitro to at least rifampin/isoniazide and a third drug of standard regimens in Brazil, according to both the conventional method and the BACTEC system. Design: Multicentric non-randomized controlled clinical trial. From April 95 to December 97 187 patients were enrolled. As of April 98, there were 36 patients under treatment. The authors analyzed 149 patients that had an average 14 months of treatment duration. The regimens used were chosen according to sensitivity tests: 1) streptomycin (S)/ofloxacin (OFX)/terizidon (TZ)/ethambutol (E)/clofazimine (CZ) or capreomycin (CM)/OFX/TZ/CZ/E or amicacyn/OFX/TZ/E/CZ. Demography: Male, 68.4%; female, 31.5%; mean age-36.9 years; HIV prevalence 1.9%; primary resistance rate - 8%. Outcomes: cured-treated for 12 months with six months after two consecutive negative culture; abandoned-discontinued treatment and consultations; died - deaths due to TB after two months of treatment; failed - remained positive in culture throughout the 12 months. Results: 120 (79.5%) patients converted to negative culture within 3 months. Cured: 53%, failed 31%, died 6%, abandoned 10%. Conclusions: The major predictor to MDR TB in Brazil is previous irregular and/or incomplete treatment. Sputum conversion rate was high and favorable overall response was 53%. Clinical implications: Because TB is endemic in Brazil and the number of MDR cases due to acquired resistance is increasing, greater efforts are needed to implement supervised treatment in tuberculosis particularly for non compliant patients.

Keywords: Tuberculosis, treatment. Multidrug resistant tuberculosis.

RESUMO

Objetivo: Determinar a efetividade do tratamento com esquemas alternativos para casos confirmados de tuberculose multirresistente (TBMR) primária e adquirida, em pacientes ambulatoriais. Métodos: Casos de TBMR foram definidos como cultura e isolamento de M. tuberculosis e perfil de resistência in vitro a pelo menos à rifampicina, isoniazida e a uma terceira droga dos esquemas padronizados no Brasil, tanto pelo método convencional (LJ) quanto pelo sistema radiométrico BACTEC. Desenho: Ensaio clínico, multicêntrico, não randomizado e controlado. Os pacientes foram arrolados entre abril de 1995 e dezembro de 1997, no total de 197. Por diversas razões 10 casos foram excluídos da análise. Em abril de 1998 permaneciam em tratamento 36 pacientes. Foram analisados 149 casos com duração média de tratamento de 14 meses sem interrupção. Os regimes foram escolhidos conforme o perfil de sensibilidade: 1) estreptomicina, ofloxacina, terizidona, etambutol, clofazimina ou 2) amicacina, ofloxacina, terizidona, etambutol e clofazimina. Demografia: sexo: masculino - 68,4%, feminino - 31,5%; média de idade - 36,9 anos (14-71 anos); prevalência de HIV - 1,9%; taxa de resistência primária - 8%, taxa de resitência secundária - 92%. Resultados parciais: 120 (79,5%) pacientes negativaram a cultura no período de 3 meses; cura - 53%, falência - 31%, óbito - 6%, abandono - 10%. Definições: cura - tratado por 12 meses, com 6 meses de tratamento após 2 culturas consecutivas negativas; abandono - tratamento e consultas descontinuados; óbito - morte causada por TB após 2 meses de tratamento; falência - persistência de positividade na cultura em 12 meses seguidos. Conclusão: O maior preditor da multirresistência no estudo foi tratamento prévio irregular ou incompleto. Outros preditores (p < 0,05) foram: ser homem, ter lesão radiológica cavitária bilateral e ter mais de 2 anos de doença. A taxa de conversão bacteriológica em escarro e cultura foi alta em 6 meses de tratamento.

Palavras-chave: Tuberculose, tratamento. Tuberculose multirresistente.

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